Сорбционно-хроматографические технологии для медицины и фармации

Тема проекта — Сорбционно-хроматографические технологии для медицины и фармации.

Цель исследования — Синтез полимеров специального назначения с высокой эффективностью и селективностью в аналитическом и препаративном режимах сорбционно-хроматографического процесса при анализе, выделении и очистке фармакологически активных веществ синтетического и природного происхождения.

Ожидаемый результат — применение и внедрение в практику новых отечественных адсорбентов с заданными свойствами, разработка новых вариантов применения спектральных и электрохимических детекторов для анализа целевых веществ и их примесей, а также хроматографических препаративных режимов, позволяющих накапливать вещества высокой степени чистоты. Изучение еществ природного происхождения, проявляющие фармакологические и/или биологические эффекты с созданием на их основе оригинальных отечественных лекарственных средств.

Потенциальные участники исследований (респонденты, стейкхолдеры) — ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора, НИИ Биофизики СО РАН, НИИ Фармакологии и регенеративной медицины им. Е.Д. Гольдберга, Медицинские организации, фармацевтические и химико-фармацевтические предприятия. Фирмы по производству биологически активных добавок.

Методы используемые в исследовании — Методы органического синтеза, методы хроматографии, спектрального и фитохимического анализа, бактериологические методы, методы фармакологического анализа и биологического тестирования.

Кратность опытов (подходов) — Для исследования образцов требуется не менее 5 вариаций в 2-х и более повторностях.

Возможные погрешности, которые могут привести к изменению ожидаемого результата или изменению цели (перечень промежуточных результатов после которых НИОКР можно считать не давшим результата, или другими словами риски) — возможные риски можно разделить на несколько видов: технические технологические риски – несоответствие стандартам качества к технологическим процессам; организационные риски – отсутствие понимания внутри коллектива и отсутствие квалифицированных кадров; финансовые риски – недостаточное финансирование проекта и потеря первоначальных инвестиций; коммерческие риски.

Возможность практического применения и коммерциализации полученных результатов — В настоящее время, рынок сорбционных материалов на 70% представлен продукцией импортного производства. Создание сорбентов позволит заменить дорогостоящие импортные, а также малоэффективные сорбенты (на основе активированного угля и/или ионообменных смол некоторого типа). А возможность многократной регенерации инновационных сорбентов, поспособствует снижению стоимости продукта и оптимизации производства оригинальных современных отечественных лекарственных препаратов.

Уровень на котором находится исследование сейчас — TRL 1 и TRL 2.

Необходимые ресурсы для успешного окончания исследований — материальные ресурсы – закупка дополнительного оборудования, кадровые ресурсы – привлечение квалифицированных специалистов в медико-физической и области органического синтеза и метрологии, а также финансовые ресурсы.

Критерии (на Ваш взгляд) успешного окончания исследований — получение значимых результатов позволяющих переходить к созданию новых видов продукции, вывод на рынок новых препаратов, обеспечение на рынке товаров и технологий через использование интеллектуального права, внедрение полученных технологий в практику медицинских организаций.

Выделить значимость и актуальность исследования (для кого) — Проект позволяет создать и реализовать практическое применение наукоемких современных технологий. Медико-клиническая направленность связана с изысканием и внедрением в производство новых типов лекарственных веществ и препаратов на их основе. Терапевтическая направленность на коррекцию социально значимых заболеваний. И в том числе снижение вероятности развития или/и изменения течения хронических заболеваний, а также профилактика развитие некоторых форм онкопатологии.